銅鼓仁和順利通過新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查

發(fā)布時間： 2014年08月11日 19:00:58 閱讀量： 1,875

2014年8月7日-9日，江西省GMP認(rèn)證檢查組的專家們對銅鼓仁和進(jìn)行了為期三天的新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。在8月9日上午召開的現(xiàn)場檢查的末次會上，專家組對現(xiàn)場檢查情況進(jìn)行了總結(jié)通報并予以確認(rèn)，這標(biāo)志著銅鼓仁和順利通過了GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。

銅鼓仁和本次認(rèn)證主要是膠囊劑、顆粒劑兩個劑型，認(rèn)證檢查工作包括現(xiàn)場檢查和軟件資料審查兩大部分。三天的時間，專家組對銅鼓仁和申報的新版GMP認(rèn)證的相關(guān)材料進(jìn)行了審查，對廠區(qū)周圍環(huán)境和總體布局、倉儲、公用系統(tǒng)、潔凈車間、質(zhì)量檢驗室等進(jìn)行了現(xiàn)場認(rèn)證。